Medical Accessory Development Engineer

Responsibilities： 1.负责睡眠呼吸机配套的呼吸管路及核心配件（如口鼻罩/鼻罩）的结构和气路系统设计，确保产品符合医疗级性能要求、人机工程学标准及法规认证。 2.承担呼吸管路及面罩等配件的详细结构设计，包括建模、拆件、内部零件的布局及固定等。充分考虑产品的密封性、可穿戴性、降噪、风道气阻的降低等一系列性能改善。 3.负责完成项目相关技术文档编写，配合测试部门和质量部门进行产品测试和验收工作，制定结构性能测试方案。 4.负责新产品研发阶段可制造性评估（DFM/DFA），对产品开发过程中新供应商、新样品的技术评价，确保可量产性，跟踪模具试模情况，协调有关采购件、外协件的技术问题。 5.收集研究国内外市场同类现金技术，形成技术积累，对公司产品提出新技术、新产品研发建议。 6.负责相关专利分析，规避知识产权风险，输出相关开发文档和技术文件。 7.前期调研需求，产品方案设计与开发，产品验证与确认，支持产品注册及后续上市后的改善。 Requirements： 1.本科及以上学历，专业为机械、结构、材料等相关专业。 2.从事呼吸机类产品开发3年以上工作经验，熟悉ResMed、Philips，鱼跃等睡眠呼吸机产品。 3.熟悉呼吸机附件产品规格及设计，熟悉材料的可靠性，熟悉塑胶与硅胶材料的衔接工艺。 4.熟练SolidWorks等三维建模，掌握ANSYS或其他流体分析软件优先。 5.熟悉ISO 13485 质量管理体系及专用标准，如 ISO 80601-2-12 等呼吸设备相关标准。