Application Engineer

工作职责 1. 根据公司整体战略及年度经营目标，协助制定新产品年度开发计划，并负责产品从概念到退市的全生命周期管理； 2. 在产品立项前，开展市场调研、竞争分析和用户需求研究，确保产品定位符合公司战略及市场需求； 3. 与客户沟通产品需求，定义产品系统框架，形成清晰的产品需求文档（PRD）； 4. 与研发团队协作，确定产品功能、特性、工作流程及性能指标，确保技术方案与市场需求一致； 5. 在项目周期内，主导工艺实验设计，设计工艺性能评估，与潜在客户沟通技术细节； 6. 产品上市后，持续跟进临床使用情况，收集用户反馈，推动产品迭代优化； 7. 定期收集并分析市场动态、竞争信息和行业趋势，输出市场分析报告，为公司决策及产品策略提供依据； 8. 完成上级交办的其他相关工作。 资历要求 1. 硕士及以上学历，生物医学工程、医学临床、生物技术等相关专业优先； 2. 5年以上医疗器械、生物医药设备或相关领域的产品规划经验，熟悉细胞制备相关设备者优先； 3.具备产品全生命周期管理经验，能够独立完成市场调研、需求分析、产品定义； 4.熟悉医疗器械或生物医药设备的研发流程及法规要求（如FDA、CE认证等）者优先； 5. 出色的计划、组织、协调和沟通能力； 6. 较强的市场敏锐度和用户需求洞察力，能够将市场需求转化为产品定义； 7. 具备较强的文档编写能力，能够独立完成产品需求文档（PRD）、市场分析报告等。